هایلکسا مدیوم

هایلکسا® مدیوم ژل حاوی اسید هیالورونیک کراس لینک شده (با پیوند شبکه ای)، استریل و عاری از عوامل تب زا و عفونی است. این محصول زیست تخریب پذیر، زیست سازگار، و با منشا غیرحیوانی (عدم حساسیت زایی) است. همچنین در فرمولاسیون این محصول از لیدوکائین هیدروکلراید به منظور کاهش درد، حین و پس از تزریق استفاده شده است.

ترکیبات:

هایلکسا® مدیوم به صورت سرنگ شیشه ای از پیش پر شده یکبار مصرف (PFS) و استریل شده توسط اتوکلاو ارائه می‌شود. هر بسته حاوی یک دفترچه راهنما، یک سرنگ، دو برچسب با قابلیت پیگیری محصول (یک عدد برای تحویل به بیمار و یک عدد برای درج در پرونده) و دو سر سوزن یکبار مصرف 2/1 G27 استریل شده توسط اشعه می باشد.

موارد مصرف:

هایلکسا مدیوم® یک محصول با کیفیت بالا و ساخته شده طبق اصول GMP است که جهت تزریق به منظور ترمیم حجم و پر کردن فرورفتگی‌ها و چین و چروک‌های متوسط پوستی طراحی شده است. این محصول برای پر کردن فرورفتگی‌های پوستی متوسط در موارد زیر به کار برده می شود:

• چروک اطراف دهان

• حجم دهی لب

• چروک های دور چشم

• خطوط بین ابروها (خط اخم)

روش استفاده:

• به منظور به حداقل رساندن عوارض احتمالی و از آنجا که دقت برای یک درمان موفقیت‌آمیز ضروری است، تزریق این محصول باید توسط پزشکان مجرب و آشنا با آناتومی پوست و محل تزریق، انجام گیرد.

• قبل از تزریق، محل باید ضد عفونی شود.

• هوا را با فشار ملایم به سمت پایین پیستون خارج کنید تا مقدار کمی از محصول در نوک سوزن ظاهر شود.

• تزریق به آرامی و با کمترین فشار لازم، انجام شود.

• در صورت مسدود شدن سوزن، از افزایش فشار روی میله پیستون خودداری کرده، تزریق را متوقف و سوزن را تعویض کنید.

• پس از وارد كردن سوزن و قبل از تزريق،به منظور اطمینان از عدم ورود سوزن به داخل عروق، توصيه مي شود پيستون را كمي بيرون بكشيد تا آسپيراسيون انجام شود و از عدم ورود سوزن به داخل عروق مطمئن شد.

• در صورت بروز رنگ پریدگی غیر معمول در سطح پوست در هر زمان از تزریق، تزریق را متوقف کرده و تا به هنگام بازگشت به رنگ طبیعی، اقدامات مناسب مانند ماساژ دادن ناحيه تزریق انجام گردد.

• شدت و مدت ماندگاری تغییر، به عواملی مانند ویژگی های فرد ونقص اصلاح شده، میزان استرس وارد شده به بافت مورد نظر، عمق، و تکنیک تزریق بستگی دارد.

• مقدار تزریق با توجه به ناحیه تزریق، تجربه و صلاحدید پزشک تعیین می گردد.

نحوه قرارگیری سر سوزن بر روی سرنگ:

• به منظور استفاده ی بهینه از محصول، درستی قرارگیری سر سوزن، از اهمیت بالایی برخوردار می باشد.

مرحله 1: مطابق شکل (A)، درپوش سرنگ را خارج کنید.

مرحله 2: مطا بق شکل (B)، بعد از وارد کردن سوزن به درون سرنگ، بدنه سرنگ را نگه داشته، انتهای سوزن را محکم در انتهای LUER-LOCK سرنگ قرار داده و سوزن را با چرخاندن آن در جهت عقربه های ساعت محکم کنید تا در موقعیت مناسب قرار گیرد. (مانند شکل C)

توجه: چنانچه درپوش سوزن مطابق شکل (D) به درستی قرار نگرفته، محکم کردن را ادامه دهید تا سوزن در موقعیت مناسب قرار گیرد.

مرحله 3: مطابق شکل (E)، بدنه سرنگ را در یک دست و درپوش سوزن را در دست دیگر نگه دارید. بدون چرخاندن، سرنگ را در جهت مخالف کشیده و درپوش سوزن را خارج کنید.

مراقبت های بعد از تزریق:

• به مدت یک روز، از استفاده از هرگونه مواد آرایشی، مرطوب کننده، و یا پاک کننده پوستی، خودداری شود.

• به مدت دو هفته، از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید، اشعه ماوراء بنفش و همچنین آب داغ، شدیدا خودداری شود.

• استفاده از کمپرس سرد در صورت نیاز و با صلاحدید پزشک، بلامانع می باشد.

• به مدت یک روز، هنگام خواب، سر به سمت بالا قرار داده شود.

• از ورزش های سنگین خودداری شود.

• یک ماه قبل و بعد از تزریق، از تزریق هر گونه واکسن خودداری شود.

• به مدت یک هفته از استحمام با آب بسیار داغ و سونا خودداری شود.

عوارض جانبی:

- برخی از عوارض جانبی احتمالی ناشی از استفاده از این محصول که ممکن است فوراً یا با تأخیر رخ دهد، و بیمار باید از آن ها مطلع گردد شامل موارد زیر می باشد:

• ادم

• تورم

• اریتم

• هماتوم

• خارش

• قرمزی پوست

• خون ریزی

• کهیر

• درد یا حساسیت به لمس در محل تزریق

• سفتی یا گره در محل ایمپلنت

• آمبولی و نکروز جلدی

• دیسکرومی ( تغییر رنگ) در محل تزریق

- درصورت بروزهرگونه واکنش‌های التهابی (یا هر عارضه جانبی دیگری )، که بیش از یک هفته ادامه یابد، سریعا به پزشک اطلاع داده شود.

- هر گونه عوارض جانبی دیگر باید به نماینده یا توزیع کننده محصول گزارش شود.

شرایط نگهداری:

• این محصول باید در جای خشک و خنک، در دمای زیر 30 درجه سانتی گراد و خارج از یخچال نگهداری و از یخ زدگی و حرارت محافظت شود. همچنین دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

موارد منع مصرف:

هایلکسا® مدیومنباید به هیچ عنوان در موارد زیر مورد مصرف قرار گیرد:

• تزریق داخل عروقی

• تصحیح فرم‌دهی در ناحیه سینه و یا استفاده در نواحی تاندون، مفصل، استخوان و ماهیچه

هایلکسا® مدیوم نباید به هیچ عنوان در افراد زیر مورد مصرف قرار گیرد:

• بیماران با سابقه حساسیت به هیالورونیک اسید و یا پروتئین‌های باکتریایی گرم مثبت (نوع استرپتوکوک)

• افرادی که در پوست ناحیه تزریق دچار التهاب و یا عفونت هستند (مانند آكنه، تبخال و غیره)

• افرادی که در ناحیه تزریق، لیزر، لایه برداری پوست و درمان مبتنی بر اولتراسوند انجام داده اند.

• افراد زیر 18 سال

• خانم های باردار و شیرده

• افراد مبتلا به صرع درمان نشده

• افراد مستعد به ایجاد اسکارهای هیپرتروفیک یا کلوئید یا اختلالات رنگدانه

• افراد مبتلا به پورفیری

• افراد با اختلالات انعقادی

• افراد مبتلا به یک بیماری خودایمنی فعال و یا افرادی که تحت ایمونوتراپی هستند.