گروه محصولات هایلکسا®

هایلکسا، گروهی از فیلرهای پوستی بر پایه هیالورونیک اسید کراس لینک شده، استریل، زیست تخریب پذیر و زیست سازگار با منشا غیر حیوانی (غیر حساسیت زا) و دارای لیدوکائین است که با تکنولوژی NAMO تولید شده و دارای 4 ساب برند می باشد که هر کدام موارد مصرف مشخص و اختصاصی داشته که نسبت به نیاز مصرف کننده ها طراحی و توسط پزشک متخصص تعیین و تزریق می شود.

هایلکسا® سافت

هایلکسا سافت با توجه به فرمولاسیون خاض خود  دارای رئولوژی و خاصیت ارتجاعی مناسب به منظور اصلاح فرورفتگی های کوچک تا متوسط پوست توصیه می شود و می توان از آن در نواحی اطراف دهان، اطراف چشم، خطوط اخم، پنجه کلاغی، زیر چشم و همچنین بین ابروها استفاده نمود.

هایلکسا® مدیوم

هایلکسا مدیوم به دلیل فرمولاسیون خود دارای رئولوژی و خاصیت ارتجاعی مناسب برای اصلاح و پرکردن فرورفتگی های متوسط پوست در جهت ترمیم حجم و از بین بردن چین و چروک های متوسط توصیه نمود. از این رو می تواند در ناحیه اطراف دهان و چشم و همچنین حجم دهی متوسط نواحی مانند لب ها استفاده نمود.

هایلکسا® دیپ

هایلکسا دیپ به دلیل فرمولاسیون خود دارای رئولوژی و خاصیت ارتجاعی مناسب برای اصلاح و پرکردن فرورفتگی های عمیق پوست در جهت ترمیم حجم و از بین بردن چین و چروک های توصیه می شود. ازاین رو می تواند در ناحیه اطراف بینی، خط لبخند و حجم دهی لب و زاویه سازی بافت نرم خطوط ماریونت مورد استفاده قرار گیرد.

 

هایلکسا® والیوم

هایلکسا والیوم به دلیل فرمولاسیون خود دارای رئولوژی و خاصیت ارتجاعی مناسب برای اصلاح باف نرم صورت توصیه می شود. ازاین رو می تواند برای حجم دهی گونه ها، چانه، بینی  وزاویه سازی صورت و همچنین چین و چروک های بسیار عمیق مورد استفاده قرار گیرد.

هایلکسا® سافت ژل حاوی اسید هیالورونیک کراس لینک شده (با پیوند شبکه ای)، استریل و عاری از عوامل تب زا و عفونی است. این محصول زیست تخریب پذیر، زیست سازگار و با منشا غیرحیوانی (عدم حساسیت زایی) است. همچنین در این محصول از لیدوکائین هیدروکلراید به منظور کاهش درد، حین و پس از تزریق استفاده شده است.

ترکیبات:

هیالورونیک اسید کراس لینک شده 

22 میلی‌گرم/1.1میلی­لیتر

لیدوکائین هیدروکلراید

3.3 میلی‌گرم/1.1 میلی­لیتر

بافر فسفات (pH برابر با 7)

1.1 میلی لیتر

هایلکسا® سافت به صورت سرنگ شیشه ای از پیش پر شده یکبار مصرف (PFS) و استریل شده توسط اتوکلاو ارائه می­شود. هر بسته حاوی یک دفترچه راهنما، یک سرنگ، دو برچسب با قابلیت پیگیری محصول (یک عدد برای تحویل به بیمار و یک عدد برای درج در پرونده)  و دو  سر سوزن یکبار مصرف  2/1 G 30 استریل شده توسط اشعه می باشد.

موارد مصرف:

هایلکسا® سافت یک محصول با کیفیت بالا و ساخته شده طبق اصول GMP است که جهت تزریق به منظور ترمیم حجم و پر کردن چین و چروک‌های ریز تا متوسط پوستی طراحی شده است. این محصول برای پر کردن فرورفتگی‌های پوستی ریز تا متوسط در موارد زیر به کار برده می شود:

  • چروک های اطراف دهان
  • چروک های دور چشم
  • خطوط پیشانی
  • خطوط پنجه کلاغی
  • خطوط بین ابروها (خط اخم)
  • به منظور به حداقل رساندن عوارض احتمالی و از آنجا که دقت برای یک درمان موفقیت‌آمیز ضروری است، تزریق این محصول باید توسط پزشکان مجرب و آشنا با آناتومی پوست و محل تزریق، انجام گیرد.
  • قبل از تزریق، محل باید ضد عفونی شود.
  • هوا را با فشار ملایم به سمت پایین پیستون خارج کنید تا مقدار کمی از محصول در نوک سوزن ظاهر شود.
  • تزریق به آرامی و با کمترین فشار لازم، انجام شود.
  • در صورت مسدود شدن سوزن، از افزایش فشار روی میله پیستون خودداری کرده، تزریق را متوقف و سوزن را تعویض کنید.
  • پس از وارد كردن سوزن و قبل از تزريق،به منظور اطمینان از عدم ورود سوزن به داخل عروق، توصيه مي شود پيستون را كمي بيرون بكشيد تا آسپيراسيون انجام شود و از عدم ورود سوزن به داخل عروق مطمئن شد.
  • در صورت بروز رنگ پریدگی غیر معمول در سطح پوست در هر زمان از تزریق، تزریق را متوقف کرده و تا به هنگام بازگشت به رنگ طبیعی، اقدامات مناسب مانند ماساژ دادن ناحيه تزریق انجام گردد.
  • شدت و مدت ماندگاری تغییر، به عواملی مانند ویژگی های فرد ونقص اصلاح شده، میزان استرس وارد شده به بافت مورد نظر، عمق، و تکنیک تزریق بستگی دارد.
  • مقدار تزریق با توجه به ناحیه تزریق، تجربه و صلاحدید پزشک تعیین می گردد.

نحوه قرارگیری سر سوزن بر روی سرنگ:

  • به منظور استفاده ی بهینه از محصول، درستی قرارگیری سر سوزن، از اهمیت بالایی برخوردار می باشد.

مرحله 1: مطابق شکل (A)، درپوش سرنگ را خارج کنید.

مرحله 2: مطا بق شکل (B)، بعد از وارد کردن سوزن به درون سرنگ، بدنه سرنگ را نگه داشته، انتهای سوزن را محکم در انتهای LUER-LOCK سرنگ قرار داده و سوزن را با چرخاندن آن در جهت عقربه های ساعت محکم کنید تا در موقعیت مناسب قرار گیرد. (مانند شکل C)

توجه: چنانچه درپوش سوزن مطابق شکل (D) به درستی قرار نگرفته، محکم کردن را ادامه دهید تا سوزن در موقعیت مناسب قرار گیرد.

مرحله 3: مطابق شکل (E)، بدنه سرنگ را در یک دست و درپوش سوزن را در دست دیگر نگه دارید. بدون چرخاندن، سرنگ را در جهت مخالف کشیده و درپوش سوزن را خارج کنید.

 

مراقبت های بعد از تزریق:

  • به مدت یک روز، از استفاده از هرگونه مواد آرایشی، مرطوب کننده، و یا پاک کننده پوستی، خودداری شود.
  • به مدت دو هفته، از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید، اشعه ماوراء بنفش و همچنین آب داغ، شدیدا خودداری شود.
  • استفاده از کمپرس سرد در صورت نیاز و با صلاحدید پزشک، بلامانع می باشد.
  • به مدت یک روز، هنگام خواب، سر به سمت بالا قرار داده شود.
  • از ورزش های سنگین خودداری شود.
  • یک ماه قبل و بعد از تزریق، از تزریق هر گونه واکسن خودداری شود.
  • به مدت یک هفته از استحمام با آب بسیار داغ و سونا خودداری شود.

عوارض جانبی:

– برخی از عوارض جانبی احتمالی ناشی از استفاده از این محصول که ممکن است فوراً یا با تأخیر رخ دهد، و بیمار باید از آن ها مطلع گردد شامل موارد زیر می باشد:

  • ادم
  • تورم
  • اریتم
  • هماتوم
  • خارش
  • قرمزی پوست
  • خون ریزی
  • کهیر
  • درد یا حساسیت به لمس در محل تزریق
  • سفتی یا گره در محل ایمپلنت
  • آمبولی و نکروز جلدی
  • دیسکرومی ( تغییر رنگ) در محل تزریق

– درصورت بروزهرگونه واکنش‌های التهابی (یا هر عارضه جانبی دیگری )، که بیش از یک هفته ادامه یابد، سریعا به پزشک اطلاع داده شود.

 – هر گونه عوارض جانبی دیگر باید به نماینده یا توزیع کننده محصول گزارش شود.

شرایط نگهداری:

این محصول باید در جای خشک و خنک، در دمای زیر 30 درجه سانتی گراد و خارج از یخچال نگهداری و از یخ زدگی و حرارت محافظت شود. همچنین دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

موارد منع مصرف:

هایلکسا® سافت نباید به هیچ عنوان در موارد زیر مورد مصرف قرار گیرد:

  • تزریق داخل عروقی
  • تصحیح فرم‌دهی در ناحیه سینه و یا استفاده در نواحی تاندون، مفصل، استخوان و ماهیچه

هایلکسا® سافت نباید به هیچ عنوان در افراد زیر مورد مصرف قرار گیرد:

  • بیماران با سابقه حساسیت به هیالورونیک اسید و یا پروتئین‌های باکتریایی گرم مثبت (نوع استرپتوکوک)
  • افرادی که در پوست ناحیه تزریق دچار التهاب و/یا عفونت هستند (مانند آكنه، تبخال و غیره) .
  • افرادی که در ناحیه تزریق، لیزر، لایه برداری پوست و درمان مبتنی بر اولتراسوند انجام داده اند.
  • افراد زیر 18 سال
  • خانم های باردار و شیرده
  • افراد مبتلا به صرع درمان نشده
  • افراد مستعد به ایجاد اسکارهای هیپرتروفیک یا کلوئید یا اختلالات رنگدانه
  • افراد مبتلا به پورفیری
  • افراد با اختلالات انعقادی
  • افراد مبتلا به یک بیماری خودایمنی فعال و یا افرادی که تحت ایمونوتراپی هستند.

هایلکسا® مدیوم ژل حاوی اسید هیالورونیک کراس لینک شده (با پیوند شبکه ای)، استریل و عاری از عوامل تب زا و عفونی است. این محصول زیست تخریب پذیر، زیست سازگار، و با منشا غیرحیوانی (عدم حساسیت زایی) است. همچنین در فرمولاسیون این محصول از لیدوکائین هیدروکلراید به منظور کاهش درد، حین و پس از تزریق استفاده شده است.

ترکیبات:

هیالورونیک اسید کراس لینک شده 

27.5 میلی‌گرم/1.1میلی­لیتر

لیدوکائین هیدروکلراید

3.3 میلی‌گرم/1.1 میلی­لیتر

بافر فسفات (pH برابر با 7)

1.1 میلی لیتر

هایلکسا® مدیوم به صورت سرنگ شیشه ای از پیش پر شده یکبار مصرف (PFS) و استریل شده توسط اتوکلاو ارائه می­شود. هر بسته حاوی یک دفترچه راهنما، یک سرنگ، دو برچسب با قابلیت پیگیری محصول (یک عدد برای تحویل به بیمار و یک عدد برای درج در پرونده)  و دو  سر سوزن یکبار مصرف   2/1  G27 استریل شده توسط اشعه می باشد.

موارد مصرف:

هایلکسا مدیوم®  یک محصول با کیفیت بالا و ساخته شده طبق اصول GMP  است که جهت تزریق به  منظور ترمیم حجم و پر کردن فرورفتگی‌ها و چین و چروک‌های متوسط پوستی طراحی شده است. این محصول برای پر کردن فرورفتگی‌های پوستی متوسط در موارد زیر به کار برده می شود:

  • چروک اطراف دهان
  • حجم دهی لب
  • چروک های دور چشم
  • خطوط بین ابروها (خط اخم)

روش استفاده:

  • به منظور به حداقل رساندن عوارض احتمالی و از آنجا که دقت برای یک درمان موفقیت‌آمیز ضروری است، تزریق این محصول باید توسط پزشکان مجرب و آشنا با آناتومی پوست و محل تزریق، انجام گیرد.
  • قبل از تزریق، محل باید ضد عفونی شود.
  • هوا را با فشار ملایم به سمت پایین پیستون خارج کنید تا مقدار کمی از محصول در نوک سوزن ظاهر شود.
  • تزریق به آرامی و با کمترین فشار لازم، انجام شود.
  • در صورت مسدود شدن سوزن، از افزایش فشار روی میله پیستون خودداری کرده، تزریق را متوقف و سوزن را تعویض کنید.
  • پس از وارد كردن سوزن و قبل از تزريق،به منظور اطمینان از عدم ورود سوزن به داخل عروق، توصيه مي شود پيستون را كمي بيرون بكشيد تا آسپيراسيون انجام شود و از عدم ورود سوزن به داخل عروق مطمئن شد.
  • در صورت بروز رنگ پریدگی غیر معمول در سطح پوست در هر زمان از تزریق، تزریق را متوقف کرده و تا به هنگام بازگشت به رنگ طبیعی، اقدامات مناسب مانند ماساژ دادن ناحيه تزریق انجام گردد.
  • شدت و مدت ماندگاری تغییر، به عواملی مانند ویژگی های فرد ونقص اصلاح شده، میزان استرس وارد شده به بافت مورد نظر، عمق، و تکنیک تزریق بستگی دارد.
  • مقدار تزریق با توجه به ناحیه تزریق، تجربه و صلاحدید پزشک تعیین می گردد.

نحوه قرارگیری سر سوزن بر روی سرنگ:

  • به منظور استفاده ی بهینه از محصول، درستی قرارگیری سر سوزن، از اهمیت بالایی برخوردار می باشد.

مرحله 1: مطابق شکل (A)، درپوش سرنگ را خارج کنید.

مرحله 2: مطا بق شکل (B)، بعد از وارد کردن سوزن به درون سرنگ، بدنه سرنگ را نگه داشته، انتهای سوزن را محکم در انتهای LUER-LOCK سرنگ قرار داده و سوزن را با چرخاندن آن در جهت عقربه های ساعت محکم کنید تا در موقعیت مناسب قرار گیرد. (مانند شکل C)

توجه: چنانچه درپوش سوزن مطابق شکل (D) به درستی قرار نگرفته، محکم کردن را ادامه دهید تا سوزن در موقعیت مناسب قرار گیرد.

مرحله 3: مطابق شکل (E)، بدنه سرنگ را در یک دست و درپوش سوزن را در دست دیگر نگه دارید. بدون چرخاندن، سرنگ را در جهت مخالف کشیده و درپوش سوزن را خارج کنید.

مراقبت های بعد از تزریق:

  • به مدت یک روز، از استفاده از هرگونه مواد آرایشی، مرطوب کننده، و یا پاک کننده پوستی، خودداری شود.
  • به مدت دو هفته، از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید، اشعه ماوراء بنفش و همچنین آب داغ، شدیدا خودداری شود.
  • استفاده از کمپرس سرد در صورت نیاز و با صلاحدید پزشک، بلامانع می باشد.
  • به مدت یک روز، هنگام خواب، سر به سمت بالا قرار داده شود.
  • از ورزش های سنگین خودداری شود.
  • یک ماه قبل و بعد از تزریق، از تزریق هر گونه واکسن خودداری شود.
  • به مدت یک هفته از استحمام با آب بسیار داغ و سونا خودداری شود.

عوارض جانبی:

– برخی از عوارض جانبی احتمالی ناشی از استفاده از این محصول که ممکن است فوراً یا با تأخیر رخ دهد، و بیمار باید از آن ها مطلع گردد شامل موارد زیر می باشد:

  • ادم
  • تورم
  • اریتم
  • هماتوم
  • خارش
  • قرمزی پوست
  • خون ریزی
  • کهیر
  • درد یا حساسیت به لمس در محل تزریق
  • سفتی یا گره در محل ایمپلنت
  • آمبولی و نکروز جلدی
  • دیسکرومی ( تغییر رنگ) در محل تزریق

– درصورت بروزهرگونه واکنش‌های التهابی (یا هر عارضه جانبی دیگری )، که بیش از یک هفته ادامه یابد، سریعا به پزشک اطلاع داده شود.

 – هر گونه عوارض جانبی دیگر باید به نماینده یا توزیع کننده محصول گزارش شود.

شرایط نگهداری:

  • این محصول باید در جای خشک و خنک، در دمای زیر 30 درجه سانتی گراد و خارج از یخچال نگهداری و از یخ زدگی و حرارت محافظت شود. همچنین دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

موارد منع مصرف:

هایلکسا® مدیوم نباید به هیچ عنوان در موارد زیر مورد مصرف قرار گیرد:

  • تزریق داخل عروقی
  • تصحیح فرم‌دهی در ناحیه سینه و یا استفاده در نواحی تاندون، مفصل، استخوان و ماهیچه

هایلکسا® مدیوم نباید به هیچ عنوان در افراد زیر مورد مصرف قرار گیرد:

  • بیماران با سابقه حساسیت به هیالورونیک اسید و یا پروتئین‌های باکتریایی گرم مثبت (نوع استرپتوکوک)
  • افرادی که در پوست ناحیه تزریق دچار التهاب و یا عفونت هستند (مانند آكنه، تبخال و غیره)
  • افرادی که در ناحیه تزریق، لیزر، لایه برداری پوست و درمان مبتنی بر اولتراسوند انجام داده اند.
  • افراد زیر 18 سال
  • خانم های باردار و شیرده
  • افراد مبتلا به صرع درمان نشده
  • افراد مستعد به ایجاد اسکارهای هیپرتروفیک یا کلوئید یا اختلالات رنگدانه
  • افراد مبتلا به پورفیری
  • افراد با اختلالات انعقادی
  • افراد مبتلا به یک بیماری خودایمنی فعال و یا افرادی که تحت ایمونوتراپی هستند.

هایلکسا® دیپ ژل حاوی اسید هیالورونیک کراس لینک شده (با پیوند شبکه ای)، استریل و عاری از عوامل تب زا و عفونی است. این محصول زیست تخریب پذیر، زیست سازگار و با منشا غیرحیوانی (عدم حساسیت زایی) است. همچنین در این محصول از لیدوکائین هیدروکلراید به منظور کاهش درد، حین و پس از تزریق استفاده شده است.

ترکیبات:

هیالورونیک اسید کراس لینک شده 

27.5 میلی‌گرم/1.1میلی­لیتر

لیدوکائین هیدروکلراید

3.3 میلی‌گرم/1.1 میلی­لیتر

بافر فسفات (pH برابر با 7)

1.1 میلی لیتر

هایلکسا® دیپ به صورت سرنگ شیشه ای از پیش پر شده یکبار مصرف (PFS) و استریل شده توسط اتوکلاو ارائه می­شود. هر بسته حاوی یک دفترچه راهنما، یک سرنگ، دو برچسب قابلیت پیگیری محصول (یک عدد برای تحویل به بیمار و یک عدد برای درج در پرونده) و دو  سر سوزن یکبار مصرف   2/1  G27 استریل شده توسط اشعه می باشد.

موارد مصرف:

هایلکسا® دیپ ، یک محصول با کیفیت بالا و ساخته شده طبق اصول GMP  است که جهت تزریق به  منظور ترمیم حجم و پر کردن فرورفتگی‌ها و چین و چروک‌های عمیق پوستی طراحی شده است. این محصول برای پر کردن فرورفتگی‌های پوستی عمیق در موارد زیر به کار برده می شود:

  • چروک­های اطراف بینی
  • خط لبخند
  • حجم دهی لب
  • زاویه سازی بافت نرم
  • خطوط ماریونت

روش استفاده:

  • به منظور به حداقل رساندن عوارض احتمالی و از آنجا که دقت برای یک درمان موفقیت‌آمیز ضروری است، تزریق این محصول باید توسط پزشکان مجرب و آشنا با آناتومی پوست و محل تزریق، انجام گیرد.
  • قبل از تزریق، محل باید ضد عفونی شود.
  • هوا را با فشار ملایم به سمت پایین پیستون خارج کنید تا مقدار کمی از محصول در نوک سوزن ظاهر شود.
  • تزریق به آرامی و با کمترین فشار لازم، انجام شود.
  • در صورت مسدود شدن سوزن، از افزایش فشار روی میله پیستون خودداری کرده، تزریق را متوقف و سوزن را تعویض کنید.
  • پس از وارد كردن سوزن و قبل از تزريق،به منظور اطمینان از عدم ورود سوزن به داخل عروق، توصيه مي شود پيستون را كمي بيرون بكشيد تا آسپيراسيون انجام شود و از عدم ورود سوزن به داخل عروق مطمئن شد.
  • در صورت بروز رنگ پریدگی غیر معمول در سطح پوست در هر زمان از تزریق، تزریق را متوقف کرده و تا به هنگام بازگشت به رنگ طبیعی، اقدامات مناسب مانند ماساژ دادن ناحيه تزریق انجام گردد.
  • شدت و مدت ماندگاری تغییر، به عواملی مانند ویژگی های فرد ونقص اصلاح شده، میزان استرس وارد شده به بافت مورد نظر، عمق، و تکنیک تزریق بستگی دارد.
  • مقدار تزریق با توجه به ناحیه تزریق، تجربه و صلاحدید پزشک تعیین می گردد.

نحوه قرارگیری سر سوزن بر روی سرنگ:

  • به منظور استفاده ی بهینه از محصول، درستی قرارگیری سر سوزن، از اهمیت بالایی برخوردار می باشد.

مرحله 1: مطابق شکل (A)، درپوش سرنگ را خارج کنید.

مرحله 2: مطا بق شکل (B)، بعد از وارد کردن سوزن به درون سرنگ، بدنه سرنگ را نگه داشته، انتهای سوزن را محکم در انتهای LUER-LOCK سرنگ قرار داده و سوزن را با چرخاندن آن در جهت عقربه های ساعت محکم کنید تا در موقعیت مناسب قرار گیرد. (مانند شکل C)

توجه: چنانچه درپوش سوزن مطابق شکل (D) به درستی قرار نگرفته، محکم کردن را ادامه دهید تا سوزن در موقعیت مناسب قرار گیرد.

مرحله 3: مطابق شکل (E)، بدنه سرنگ را در یک دست و درپوش سوزن را در دست دیگر نگه دارید. بدون چرخاندن، سرنگ را در جهت مخالف کشیده و درپوش سوزن را خارج کنید.

مراقبت های بعد از تزریق:

  • به مدت یک روز، از استفاده از هرگونه مواد آرایشی، مرطوب کننده، و یا پاک کننده پوستی، خودداری شود.
  • به مدت دو هفته، از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید، اشعه ماوراء بنفش و همچنین آب داغ، شدیدا خودداری شود.
  • استفاده از کمپرس سرد در صورت نیاز و با صلاحدید پزشک، بلامانع می باشد.
  • به مدت یک روز، هنگام خواب، سر به سمت بالا قرار داده شود.
  • از ورزش های سنگین خودداری شود.
  • یک ماه قبل و بعد از تزریق، از تزریق هر گونه واکسن خودداری شود.
  • به مدت یک هفته از استحمام با آب بسیار داغ و سونا خودداری شود.

عوارض جانبی:

– برخی از عوارض جانبی احتمالی ناشی از استفاده از این محصول که ممکن است فوراً یا با تأخیر رخ دهد، و بیمار باید از آن ها مطلع گردد شامل موارد زیر می باشد:

  • ادم
  • تورم
  • اریتم
  • هماتوم
  • خارش
  • قرمزی پوست
  • خون ریزی
  • کهیر
  • درد یا حساسیت به لمس در محل تزریق
  • سفتی یا گره در محل ایمپلنت
  • آمبولی و نکروز جلدی
  • دیسکرومی ( تغییر رنگ) در محل تزریق

– درصورت بروزهرگونه واکنش‌های التهابی (یا هر عارضه جانبی دیگری )، که بیش از یک هفته ادامه یابد، سریعا به پزشک اطلاع داده شود.

 – هر گونه عوارض جانبی دیگر باید به نماینده یا توزیع کننده محصول گزارش شود.

شرایط نگهداری:

  • این محصول باید در جای خشک و خنک، در دمای زیر 30 درجه سانتی گراد و خارج از یخچال نگهداری و از یخ زدگی و حرارت محافظت شود. همچنین دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

موارد منع مصرف:

هایلکسا® دیپ نباید به هیچ عنوان در موارد زیر مورد مصرف قرار گیرد:

  • تزریق داخل عروقی
  • تزریق درناحیه دور چشم و بین دو ابرو (خط اخم)
  • تصحیح فرم‌دهی در ناحیه سینه و یا استفاده در نواحی تاندون، مفصل، استخوان و ماهیچه

هایلکسا® دیپ نباید به هیچ عنوان در افراد زیر مورد مصرف قرار گیرد:

  • بیماران با سابقه حساسیت به هیالورونیک اسید و بیماران با سابقه حساسیت به پروتئین‌های باکتریایی گرم مثبت (نوع استرپتوکوک)
  • افرادی که در پوست ناحیه تزریق دچار التهاب و/یا عفونت هستند (مانند آكنه، تبخال و غیره)
  • افرادی که در ناحیه تزریق، لیزر، لایه برداری پوست و درمان مبتنی بر اولتراسوند انجام داده اند.
  • افراد زیر 18 سال
  • خانم­های باردار و شیرده
  • افراد مبتلا به صرع درمان نشده
  • افراد مستعد به ایجاد اسکارهای هیپرتروفیک یا کلوئید یا اختلالات رنگدانه
  • افراد مبتلا به پورفیری
  • افراد با اختلالات انعقادی
  • افراد مبتلا به یک بیماری خودایمنی فعال یا افرادی که تحت ایمونوتراپی هستند.

هایلکسا® والیوم ژل حاوی اسید هیالورونیک کراس لینک شده (با پیوند شبکه ای)، استریل و عاری از عوامل تب زا و عفونی است. این محصول زیست تخریب پذیر، زیست سازگار و با منشا غیرحیوانی (عدم حساسیت زایی) است. همچنین در این محصول از لیدوکائین هیدروکلراید به منظور کاهش درد، حین و پس از تزریق استفاده شده است.

ترکیبات:

هیالورونیک اسید کراس لینک شده 

27.5 میلی‌گرم/1.1میلی­لیتر

لیدوکائین هیدروکلراید

3.3 میلی‌گرم/1.1 میلی­لیتر

بافر فسفات (pH برابر با 7)

1.1 میلی لیتر

هایلکسا والیوم® در سرنگ شیشه ای از پیش پر شده یکبار مصرف (PFS) و استریل شده توسط اتوکلاو  ارائه می­شود. هر بسته حاوی یک دفترچه راهنما، یک سرنگ، دو برچسب با قابلیت پیگیری محصول (یک عدد برای تحویل به بیمار و یک عدد برای درج در پرونده)  و دو  سر سوزن یکبار مصرف 2/1  G27 استریل شده توسط اشعه می باشد.

موارد مصرف:

هایلکسا والیوم®، یک محصول با کیفیت بالا و ساخته شده طبق اصول GMP  است که جهت تزریق به  منظور ترمیم حجم و پر کردن فرورفتگی‌ها و چین و چروک‌های بسیار عمیق پوستی طراحی شده است. این محصول به منظور بازگرداندن حجم صورت و پر کردن فرورفتگی‌های پوستی بسیار عمیق در موارد زیر به کار برده می شود:

  • حجم دهی گونه‌ها
  • حجم دهی چانه
  • اصلاح بینی
  • زاویه سازی صورت
  • اصلاح چین و چروک‌های بسیار عمیق صورت

روش استفاده:

هایلکسا® یک ژل پرکننده است که به منظور به حداقل رساندن عوارض احتمالی و از آنجا که دقت برای یک درمان موفقیت‌آمیز ضروری است، این محصول فقط باید توسط پزشکانی که آموزش‌های لازم را دریافت کرده‌اند و تجربه مناسبی (شامل آگاهی از آناتومی محل تزریق و اطراف آن) دارند، استفاده شود.

قبل از تزریق، محل باید ضد عفونی شود.

هوا را با فشار ملایم به سمت پایین پیستون خارج کنید تا مقدار کمی از محصول در نوک سوزن ظاهر شود.

به آرامی تزریق کنید و کمترین فشار لازم را اعمال کنید.

در صورت مسدود شدن سوزن، فشار روی میله پیستون را افزایش ندهید. در عوض، تزریق را متوقف کرده و سوزن را جایگزین کنید.

پس از وارد كردن سوزن و قبل از تزريق، توصيه مي شود پيستون را كمي بيرون بكشيد تا آسپيراسيون انجام شود و از عدم ورود سوزن به داخل عروق مطمئن شد.

اگر در هر زمان از تزریق، سفیدی غیر معمول در سطح پوست دیده شد، تزریق باید متوقف شود و اقدامات مناسب مانند ماساژ دادن ناحيه تا بازگشت به رنگ طبیعی انجام شود.

درجه و مدت اصلاح به ویژگی فرد و نقص درمان شده، استرس بافت در محل، عمق و تکنیک تزریق بستگی دارد. مقدار تزریق بسته به مناطق تزریق، بر اساس تجربه پزشک باید اصلاح شوند.

نحوه قرارگیری سر سوزن بر روی سرنگ:

برای استفاده بهینه از محصول، مهم است که سوزن به درستی روی سرنگ قرار گیرد. (مطابق با شکل)

مرحله 1: سرنگ را بردارید و درپوش سر سرنگ را نگه داشته و از آن بیرون بکشید، همانطور که در شکل (A) نشان داده شده است.

مرحله 2: سوزن را وارد کنید.

بدنه سرنگ را نگه دارید و انتهای سوزن را محکم در انتهای LUER-LOCK سرنگ قرار دهید.

مرحله 3: سوزن را محکم کنید.

سوزن را با چرخاندن آن در جهت عقربه های ساعت محکم ببندید (شکل B را ببینید) تا زمانی که در موقعیت مناسب قرار گیرد، همانطور که در شکل (C) نشان داده شده است.

توجه: اگر موقعیت درپوش سوزن مطابق شکل (D) باشد، به درستی وصل نشده است. محکم کردن را ادامه دهید تا سوزن در موقعیت مناسب قرار گیرد.

مرحله 4: درپوش سوزن را بردارید.

بدنه سرنگ را در یک دست و درپوش سوزن را در دست دیگر نگه دارید. بدون چرخاندن، سرنگ را در جهت مخالف بکشید تا درپوش سوزن را بردارید، همانطور که در شکل (E) نشان داده شده است.

 

مراقبت های بعد از تزریق:

بیماران تا یک روز بعد از تزریق نباید آرایش کنند، هم چنین از مرطوب کننده و پاک کننده استفاده نکنند.

اکیداً توصیه می شود از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید، اشعه ماوراء بنفش و همچنین آب گرم شدید طی دو هفته پس از تزریق خودداری شود.

بعد از تزریق در صورت توصیه پزشک میتوانید از کمپرس آب سرد استفاده کرد.

به مدت یک روز، هنگام خواب، سر به سمت بالا قرار داده شود.

از ورزش های سنگین خودداری شود.

برای کاهش واکنش های التهابی از تزریق واکسن، یک ماه قبل و بعد، خودداری شود.

تا یک هفته پس از تزریق از استحمام با آب بسیار داغ و سونا خودداری شود.

 

عوارض جانبی:

– بیماران باید در مورد عوارض جانبی احتمالی ناشی از استفاده از این محصول که ممکن است فوراً یا با تأخیر رخ دهد، آگاه شوند. این عوارض شامل موارد زیر است، اما صرفا محدود به موارد زیر نیست:

واکنش های التهابی ناشی از تزریق

  • ادم
  • تورم
  • اریتم
  • هماتوم
  • خارش
  • سرخی
  • خون ریزی
  • کهیر
  • درد یا حساسیت به لمس در محل تزریق.
  • سفتی یا گره در محل ایمپلنت.
  • آمبولی و نکروز جلدی
  • دیسکرومی ( تغییر رنگ) در محل تزریق

– بیماران باید واکنش‌های التهابی را که بیش از یک هفته ادامه می‌یابد (یا هر عارضه جانبی دیگری که ایجاد می‌شود) در اسرع وقت به پزشک خود اطلاع دهند. – هر گونه عوارض جانبی دیگر باید به نماینده یا توزیع کننده محصول گزارش شود.

 

شرایط نگهداری:

هایلکسا® می بایست در جای خشک و خنک و در دمای زیر 30 درجه سانتی گراد و خارج از یخچال و از یخ زدگی و حرارت محافظت شود. همچنین دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

موارد منع مصرف:

هایلکسا والیوم® نباید به هیچ عنوان در موارد زیر مورد مصرف قرار گیرد:

  • تزریق داخل عروقی
  • تزریق در ناحیه دور چشم و بین دو ابرو (خط اخم).
  • تصحیح فرم‌دهی در ناحیه سینه و یا استفاده در نواحی تاندون، مفصل، استخوان و ماهیچه

هایلکسا والیوم® نباید به هیچ عنوان در افراد زیر مورد مصرف قرار گیرد:

  • بیماران با سابقه حساسیت به هیالورونیک اسید و یا پروتئین‌های باکتریایی گرم مثبت (نوع استرپتوکوک)
  • افرادی که در پوست ناحیه تزریق دچار التهاب و/یا عفونت هستند (مانند آكنه، تبخال و غیره)
  • افرادی که در ناحیه تزریق، لیزر، لایه برداری پوست و درمان مبتنی بر اولتراسوند انجام داده اند.
  • افراد زیر 18 سال
  • خانم­های باردار و شیرده
  • افراد مبتلا به صرع درمان نشده
  • افراد مستعد به ایجاد اسکارهای هیپرتروفیک یا کلوئید یا اختلالات رنگدانه
  • افراد مبتلا به پورفیری
  • افراد با اختلالات انعقادی
  • افراد مبتلا به یک بیماری خودایمنی فعال یا افرادی که تحت ایمونوتراپی هستند.